更新于2020年4月30日 04:23 英国《金融时报》 乔•米勒 ， 汉娜•库赫勒 报道

mRNA疫苗制造商Moderna首席执行官斯特凡纳•邦塞尔(Stéphane Bancel)表示：“如果你有大型的反应器，有非常大型的设备来纯化产品，那么你最终会有非常庞大、造价非常昂贵的工厂，而建造这些工厂要很长时间。”

这家总部位于波士顿的生物技术公司是首家将疫苗投入临床试验的美国公司，从病毒基因组被公布到生产第一批疫苗仅历时42天，突破了历史纪录。

该公司最近与美国政府签署了一项价值高达4.83亿美元的协议，计划在今年年底前将其生产扩大至每月数百万剂，到明年增加至每月数千万剂。

其他公司也同样雄心勃勃。专门研究mRNA、本周开始临床试验的德国公司BioNTech表示，它可以利用现有设备生产数亿剂疫苗。

即便如此，技术挑战依然存在。邦塞尔表示，在这种疫苗中，mRNA以脂质纳米粒——即一种脂质泡——为载体传递，让两者结合在一起是一个“复杂的过程”。

配送的难题

流行病防疫创新联盟表示，疫苗研发的最后一个阶段，即制备药物并灌入小瓶或注射器的所谓“灌装封口”(filling and finishing)阶段，是最有可能出现瓶颈的地方。

对于至多需要数千剂疫苗的临床试验阶段，这项工作是由小型专业公司完成的。

Polymun是一家拥有90名员工的家族企业，总部位于奥地利维也纳附近，正在为几项新冠肺炎临床研究制备脂质纳米粒。BioNTech和伦敦帝国理工学院(Imperial College London)都是其客户。

如果这些候选疫苗中的任何一种通过早期试验进入下一阶段，就必须找到更大的制造商来生产这种新型疫苗。全球疫苗免疫联盟的疫苗和可持续发展部门负责人奥雷利娅•阮(Aurelia Nguyen)表示，问题在于“对于mRNA和DNA这样的候选疫苗，我们没有现成的战术手册”。

关于候选疫苗的另一项考虑是，它们在使用前的必要储存条件。

总部位于宾夕法尼亚州的Inovio制药公司(Inovio Pharmaceuticals)正在进行其DNA疫苗的早期临床试验，该公司表示，它的产品可以在室温下保存一年——这使其更容易在不具备冷藏能力的国家中运输。

Inovio首席执行官约瑟夫•金(Joseph Kim)表示：“与传统疫苗甚至RNA疫苗相比，这是一个巨大的优势。”

但这种疫苗只能通过一种智能装置来注射，这种装置看起来像电动牙刷，能发出电脉冲，在细胞上打孔，让DNA进入。

既要寻找到足够的技术人员来进行空前规模的疫苗生产，又要使用一系列新技术，这些也都可能使生产过程复杂化。

在德国，“让人们在大学接受正确的教育和培训并不难，”德国研究型制药企业协会(VFA)的罗尔夫•赫姆克(Rolf Hömke)表示，“真正短缺的是有经验的生产负责人。”

流行病防疫创新联盟的哈切特博士表示，时间的约束意味着大多数新冠疫苗必须在现有工厂中生产。他补充说，一个重要的担忧是，遏制这一大流行病的努力不应以牺牲其他重要项目为代价。

“我们不希望做的事情，”他警告说，“就是发现自己不得不为了生产新冠疫苗而考虑停止生产麻疹疫苗。”